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NORMA ISO 13485:2016, SISTEMI QUALITÀ DISPOSITIVI MEDICI

La norma ISO 13485 rappresenta lo standard di Sistema di Gestione Qualità specifico per le aziende del settore medicale, che include aspetti dello standard ISO 9001 e requisiti specifici per il settore di dispositivi medici. Quasi 30.000 organizzazioni in tutto il mondo hanno finora ottenuto questa certificazione. La ISO 13485:2016 “Medical devices – Quality management system – Requirements for regulatory purposes” infatti, si...

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